南京华安药业可以为客户提供从制药工艺研发到商业化生产的整合型定制加工服务。
新药研发化学服务
先导药物候选物，先导药物类似物及化合物母体的小规模合成。
新药研发化学服务
先导药物候选物，先导药物类似物及化合物母体的小规模合成。
标准品、杂质、和代谢产物的制备。
工艺化学服务
工艺化学服务
以可以商业化放大生产，安全环保，降低成本为目标的工艺路线的挑选和开发；
工艺路线的优化；
重要工艺参数的评估；
从克级到公斤级工艺验证；
标准品和杂质的合成。
生产服务
在cGMP管控下生产高级中间体和用于临床前研究的原料药；
从公斤级到吨级工艺放大；生产服务
在cGMP管控下生产高级中间体和用于临床前研究的原料药；
为临床前，临床各阶段（I-III期）及商业化生产提供产品服务；
特殊化合物的生产；
为生产提供QA/QC支持；
产品代加工生产。
分析化学服务
分析方法的开发和验证；
产品质量控制的放行检测；
化合物的结构鉴定和解析；
杂质的提取分离和鉴定；
化合物的稳定性研究。
FTE外包服务
FTE外包服务
我们可以为国外科研机构和新药开发公司提供高质量的全时工作服务（Full-Time Equivalent Service）。
如需详细信息，请致信 info@nanjingpharma.com
如需详细信息，请致信 info@nanjingpharma.com