高质量产品、高品质服务是南京华安药业的目标。
在南京华安药业，产品的质量是通过从原料开始的层层质量保证来实现的，它包括对原料的测试与释放，主批记录的审核批准，执行批记录的发放，批记录执行的监督，QC中间控制及中间体的测试，批记录的审核，产品的释放，发货前检查及送样，发货跟踪等等。 质量控制贯穿于产品的整个生命周期。
质量体系：cGMP/ICH
2 个DMF文件：吡喹酮和硫糖铝
15个产品通过中国GMP认证
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产品编号 |
产品名称 |
CAS 号 |
GMP |
规格 |
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HA-API01 |
吡喹酮 |
55268-74-1 |
是 |
COS Certificate, CP, USP, EP |
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HA-API02 |
硫糖铝 |
54182-58-0 |
是 |
CP, USP |
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HA-API03 |
水杨酸钠 |
54-21-7 |
是 |
BP, USP, EP, CP |
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HA-API04 |
洛莫司汀 |
13010-47-4 |
是 |
CP2005, EP, BP |
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HA-API05 |
尼群地平 |
39562-70-4 |
是 |
CP2005, EP, BP |
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HA-API06 |
阿司匹林 |
50-78-2 |
是 |
CP, USP, EP |
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HA-API07 |
达卡巴嗪 |
4342-03-4 |
是 |
China SFDA Standard, USP, EP |
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HA-API08 |
异环磷酰胺 |
3778-73-2 |
是 |
China SFDA Standard, USP, EP |
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HA-API09 |
阿扎司琼 |
123040-69-7 |
是 |
China SFDA Standard, EP |
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HA-API10 |
亮菌甲素 |
53696-74-5 |
是 |
China SFDA Standard |
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